单病种质量管理是规范临床诊疗行为，改进与完善医院质量管理体系，提高医疗服务水平的重要措施，也是三级公立医院绩效考核、医院等级评审、现代医院管理质量评价的重要指标之一。依据《医疗质量管理办法》第二十八条，医疗机构应当加强单病种质量管理与控制工作，建立本机构单病种管理的指标体系，制订单病种医疗质量参考标准，促进医疗质量精细化管理。

 1、定义 单病种质量管理是一种标准化的、以病种（或手术）为单位而进行的全程医疗质量的新方法，它以明确诊断标准的单一疾病（或手术）种类为一个质量评价单位，通过对疾病诊疗全过程，包括诊断、检查、治疗、治疗效果以及医疗费用等，用实施标准化控制，达到提高医疗质量和促进医疗资源合理利用的目的。 

 2、要求 2020年7月30日，国家卫生健康委组织印发了《关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》（国卫办医函〔2020〕624号），进一步强调和完善单病种质控工作，促进各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构使用单病种质量管理工具加强过程监管，充分发挥单病种质控对提升医疗质量的作用。 根据国卫办医函〔2020〕624号文件要求，进一步扩大了国家单病种质控范围，病种数量扩展至51个，覆盖了恶性肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、运动系统疾病、生殖系统疾病及儿童白血病等严重危害人民群众健康的常见病、多发病，并且从质量控制、资源消耗两个维度对51个单病种的诊疗过程中的关键环节制定了质量监测信息项目。文件要求二级以上医院根据本医院实际情况，登录国家医疗质量管理与控制信息网中的“单病种质量管理与控制平台”报送相关数据信息，通过相关监测数据的信息采集，便于各级卫生健康行政部门与各级各类医疗机构进行精细化的过程管理。